廣州熱線

?　　相信許多骨折患者都有過這樣的經(jīng)歷：經(jīng)過數(shù)小時(shí)痛苦的手術(shù)和幾天的消炎康復(fù)后，以為最痛苦的時(shí)刻終于熬過去了，但當(dāng)出院時(shí)醫(yī)生告訴你一年后還要二次手術(shù)取出植入物時(shí)，你又再一次陷入到了深深的焦慮中，內(nèi)心多么期盼被植入體內(nèi)的東西能夠被身體吸收或排出體外，只要能避免二次手術(shù)哪怕多花點(diǎn)錢也值。

　　如今，這種能為廣大患者帶來福音的顛覆性產(chǎn)品真的問世了。由中國(guó)上市公司宜安科技300328.SZ歷經(jīng)10年潛心研發(fā)的可降解鎂骨釘產(chǎn)品于今年5月獲得了歐盟CE認(rèn)證，意味著該產(chǎn)品已經(jīng)可以在歐盟及其他認(rèn)可CE認(rèn)證的國(guó)家的醫(yī)院銷售和應(yīng)用。在國(guó)內(nèi)，宜安科技的這款鎂骨釘產(chǎn)品也于2019年7月獲得了國(guó)家藥監(jiān)局的臨床試驗(yàn)批件，目前臨床試驗(yàn)正在緊鑼密鼓地進(jìn)行，相信用不了多久，國(guó)內(nèi)患者就能使用上這款能極大減輕病人痛苦的顛覆性產(chǎn)品。

　　　為什么鎂骨釘無需二次手術(shù)取出?

　　公開信息顯示，宜安科技鎂骨釘是用純度為99.999的純鎂制作。依據(jù)相關(guān)研究，可降解金屬鎂的密度和力學(xué)性能與人骨密度接近，無應(yīng)力遮擋作用，具有較高的比強(qiáng)度和比剛度，能滿足生物植入材料的強(qiáng)度要求。更重要的是，鎂是人體必需的元素之一，不僅能在體內(nèi)完全降解，在人體中釋放的鎂離子還能促進(jìn)骨細(xì)胞的增殖及分化，促進(jìn)骨骼的生長(zhǎng)和愈合，對(duì)身體完全無副作用。

　　大連大學(xué)附屬中山醫(yī)院趙德偉院長(zhǎng)率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行的世界上首例純鎂骨釘在股骨頭壞死帶血管蒂骨瓣移植手術(shù)的臨床結(jié)果顯示，人體對(duì)高純鎂螺釘?shù)慕到猱a(chǎn)物是可接受的，且高純鎂螺釘植入對(duì)股骨頭壞死骨組織修復(fù)具有積極作用。鑒于趙德偉及其團(tuán)隊(duì)對(duì)鎂骨釘臨床應(yīng)用做出的突出貢獻(xiàn)，宜安科技已聘請(qǐng)趙德偉作為可降解鎂骨釘臨床研究及轉(zhuǎn)化項(xiàng)目的首席科學(xué)家，將聯(lián)合趙德偉及其團(tuán)隊(duì)進(jìn)一步開發(fā)新品，拓展鎂骨釘?shù)膽?yīng)用范圍。

　　宜安鎂骨釘是國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專家集體智慧的結(jié)晶

　　宜安科技的鎂骨釘產(chǎn)品之所以能橫空出世，是集合了包括兩院院士在內(nèi)的眾多國(guó)內(nèi)外材料學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域?qū)＜业募w智慧及多年潛心研發(fā)的結(jié)晶。

　　據(jù)了解，宜安科技李揚(yáng)德教授從2009年就非常看好可降解鎂金屬作為醫(yī)療器械植入材料的臨床應(yīng)用潛力，并下定決心要在該領(lǐng)域取得突破。之后，李揚(yáng)德教授親力親為，投入大量資源組建了以中科院金屬所胡壯麒院士為帶頭人的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，對(duì)高純鎂在內(nèi)植入骨釘方面的生產(chǎn)與應(yīng)用進(jìn)行了理論和創(chuàng)新研究，并聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院金屬研究所、中國(guó)科學(xué)院長(zhǎng)春應(yīng)用化學(xué)研究所、科技部高技術(shù)研究發(fā)展中心、解放軍總醫(yī)院、廣州有色金屬研究院等國(guó)內(nèi)多家頂級(jí)研究院,針對(duì)醫(yī)用骨釘、骨板，心血管支架，鎂基骨水泥等產(chǎn)品進(jìn)行了開發(fā)及應(yīng)用性研究。之后，宜安科技又牽頭組建了醫(yī)用鎂合金產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，聯(lián)盟成員涵蓋知名大學(xué)、科研院所、主流生產(chǎn)企業(yè)、大型醫(yī)院近40家機(jī)構(gòu)。

　　可以說，宜安科技鎂骨釘之所以能成為我國(guó)在醫(yī)療材料及醫(yī)療器械領(lǐng)域?yàn)閿?shù)不多的顛覆性創(chuàng)新之一，離不開眾多國(guó)內(nèi)外頂級(jí)專家和研究機(jī)構(gòu)通力合作，也離不開李揚(yáng)德帶領(lǐng)的宜安科技團(tuán)隊(duì)10年如一日地不懈堅(jiān)持。

　　　鎂骨釘?shù)氖袌?chǎng)前景巨大

　　除臨床效果外，鎂骨釘?shù)纳a(chǎn)成本也大幅低于傳統(tǒng)的不銹鋼和鈦合金植入物，未來有望在骨瓣、髖臼骨缺損、軟骨修復(fù)等非承重部位的固定植入物領(lǐng)域全面替代不銹鋼和鈦合金等。據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，鎂骨釘全面推廣后，單是國(guó)內(nèi)的市場(chǎng)容量就有望達(dá)到百億，如果加上海外市場(chǎng)，鎂骨釘?shù)娜蚴袌?chǎng)需求將極其巨大。

　　從供給側(cè)看，由于技術(shù)門檻高，全球生產(chǎn)鎂骨釘?shù)膹S商僅有中國(guó)的宜安科技、德國(guó)的Syntellix AG和韓國(guó)的Uamp;I三家公司，并且宜安科技是全球唯一生產(chǎn)純鎂骨釘?shù)钠髽I(yè)。相比國(guó)外公司的稀土鎂合金，純鎂金屬在生物相容性和人體無害性方面表現(xiàn)更佳，因此未來有望獲得更大的市場(chǎng)份額。